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正規細胞庫管理方法的介紹
日期：2025-12-08 04:05
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摘要：
正規細胞庫管理方法主細胞庫和工作細胞庫應分別存放。每一個庫應在生產設施內至少2個不同的地點或區域存放。應檢測并維護細胞庫凍存容器，以保證細胞庫貯存在一個高度穩定的環境中。
非生產用的細胞和生產用細胞嚴格分開存放。
每種細胞庫均應分別建立臺賬，詳細記錄放置位置、容器編號、分裝及凍存數量，取用記錄等。細胞庫中的每支細胞均應具有細胞系/株名、代次、批號、編號、凍存日期，貯存容器的編號等信息。
為保證細胞凍存后仍具有良好的活力，凍存前的細胞活力應不低于90% ，凍存后應取一定量的可代表凍存全過程的凍存管復蘇細胞，復蘇后細胞的活力應不低于80%。二倍體細胞凍存后，應至少做一次復蘇培養并連續傳代至衰老期，檢查不同傳代水平的細胞生長情況。細胞凍存后，可通過定期復蘇細胞及復蘇后細胞的活力數據驗證細胞在凍存及貯存條件下的穩定性。