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正規(guī)細(xì)胞庫管理方法的介紹

日期:2025-04-20 00:26
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摘要:
    正規(guī)細(xì)胞庫管理方法主細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫應(yīng)分別存放。每一個庫應(yīng)在生產(chǎn)設(shè)施內(nèi)至少2個不同的地點或區(qū)域存放。應(yīng)檢測并維護(hù)細(xì)胞庫凍存容器,以保證細(xì)胞庫貯存在一個高度穩(wěn)定的環(huán)境中。

    非生產(chǎn)用的細(xì)胞和生產(chǎn)用細(xì)胞嚴(yán)格分開存放。

    每種細(xì)胞庫均應(yīng)分別建立臺賬,詳細(xì)記錄放置位置、容器編號、分裝及凍存數(shù)量,取用記錄等。細(xì)胞庫中的每支細(xì)胞均應(yīng)具有細(xì)胞系/株名、代次、批號、編號、凍存日期,貯存容器的編號等信息。

    為保證細(xì)胞凍存后仍具有良好的活力,凍存前的細(xì)胞活力應(yīng)不低于90% ,凍存后應(yīng)取一定量的可代表凍存全過程的凍存管復(fù)蘇細(xì)胞,復(fù)蘇后細(xì)胞的活力應(yīng)不低于80%。二倍體細(xì)胞凍存后,應(yīng)至少做一次復(fù)蘇培養(yǎng)并連續(xù)傳代至衰老期,檢查不同傳代水平的細(xì)胞生長情況。細(xì)胞凍存后,可通過定期復(fù)蘇細(xì)胞及復(fù)蘇后細(xì)胞的活力數(shù)據(jù)驗證細(xì)胞在凍存及貯存條件下的穩(wěn)定性。
 

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